阜康市市场监督管理局“三举措”强化医疗器械安全监管
中新网新疆新闻9月24日电(王婷)为确保人民群众用械安全,提高医疗器械不良事件监测能力,切实防范国家安全风险,阜康市市场监督管理局以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作。
首先是推进医疗器械专项整治。结合今年“十大”民生领域“30+N”项微整治“铁拳”行动要求,开展定制烤瓷牙质量专项整治,重点检查各医疗机构口腔类医疗器械购进、验收、养护、储存、使用等管理制度落实情况,以及从业人员医疗器械专业知识和法律法规学习记录是否健全。截至目前,检查口腔诊所10家,对4家未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的给予“警告”行政处罚,对2家经营过期医疗器械的诊所进行立案查处。
其次组织召开医疗器械安全责任约谈会。通报近期医疗器械质量安全风险隐患排查治理情况,明确各医疗机构必须按照医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的要求,开展自查自纠,并确保整改到位。同时认真学习《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,增强底线思维,继续健全完善采购、验收、储存、校验、使用等各个环节的质量管理制度,主动收集、及时上报药品医疗器械不良反应(事件)。120余人参加约谈。
三是开展以“安全用械 共享健康”为主题的医疗器械安全宣传周活动。积极营造全社会关心、支持、参与医疗器械安全工作的良好氛围。活动现场监管人员向群众讲解家用医疗器械操作使用方法,共发放科普宣传资料150余份,解答有关医疗器械问题30余人次,为50余人检测血压,进一步帮助群众了解医疗器械,防范医疗器械使用风险,有效增强了群众安全用械意识。
责任编辑:阿丽娅